Açıklama
ANA UYGULAMA ALANI
Buharla sterilize edilmiş yüklerin, özellikle implantların, rutin olarak boşaltılması; sterilizatörün rutin olarak izlenmesi; kurulum, onarım veya yer değiştirme sonrasında yeterlilik testleri ve periyodik doğrulama işlemleri.
TEMEL FAYDA
Anında görsel doğrulama için Süper Hızlı bir Biyolojik İndikatörü (BT222) Tip 5 İlerlemeli Kimyasal entegratörle (IT26-C) birleştirir. FDA onaylıdır.
TEKNOLOJİ
PCD222-C gözenekli kart sistemi şunları içerir:
- Bionova® BT222 Süper Hızlı SCBI (şişe başına ≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus sporu),
- Kolay yorumlama için net KABUL/RED bölgelerine sahip Integron® IT26-C Tip 5 hareketli ön kimyasal entegratör,
- Sterilizasyon döngüsü dokümantasyonu için kendinden yapışkanlı PCDBI-C-RC Kayıt Kartı,
- Harici Proses İndikatörü (Tip 1): mavi → koyu gri/siyah,
- Buhar reaktif mürekkepli SCBI etiketi: pembe → kahverengi.
- ISO 13485:2016, ISO 11140-1:2014, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ANSI/AAMI ST79 standartlarına göre tasarlanmıştır.
- ANMAT (PM 1614-4) ve FDA 510(k) tarafından onaylanmıştır.
- K163646 %100 toksik ağır metal içermeyen formülasyon
KULLANIM ORTAMI / UYUMLULUK
Sadece buharla sterilizasyon için; sağlık, gıda, ilaç ve tıp sektörleri için uygundur.
