Açıklama
ANA UYGULAMA ALANI
Buharla sterilize edilmiş yüklerin, özellikle implantların, rutin olarak boşaltılması; sterilizatörün rutin olarak izlenmesi; kurulum, onarım veya yer değiştirme sonrasında periyodik doğrulama.
TEMEL FAYDA
Ön vakumlu ve yerçekimiyle çalışan otoklavlarda (121–135°C) yetersiz hava tahliyesini ve buhar girişini tespit ederek kritik yüklerin güvenilir bir şekilde sterilizasyonunu sağlar.
TEKNOLOJİ
Gözenekli kart sistemi şunları içerir:
- Bionova® BT222 Süper Hızlı SCBI (şişe başına ≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus sporu) PCDBI‑2‑RC Tip 5 Kimyasal Entegratör (ISO 11140‑1:2014), dokümantasyon için kendinden yapışkanlı Kayıt Kartına basılmıştır.
- Harici Proses Göstergesi (Tip 1): açık mavi → koyu gri/siyah.
- Kimyasal Entegratör: mor → yeşil, BIER rezisometresinde G. stearothermophilus sporlarının öldürme süresine göre kalibre edilmiştir.
- Buhar reaktif mürekkepli SCBI etiketi: pembe → kahverengi. ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 standartlarına göre tasarlanmıştır.
- ANMAT (PM 1614‑4) ve FDA tarafından onaylanmıştır.
- 510(k) K163646 %100 toksik ağır metal içermeyen formülasyon
KULLANIM ORTAMI / UYUMLULUK
Sadece buharla sterilizasyon için; sağlık, gıda, ilaç ve tıp sektörleri için uygundur.
