Açıklama
ANA UYGULAMA ALANI
Buharla sterilize edilmiş yüklerin, özellikle implantların, rutin olarak boşaltılması; sterilizatörün rutin olarak izlenmesi; kurulum, onarım veya yer değiştirme sonrasında periyodik doğrulama.
TEMEL FAYDA
Ön vakumlu ve yerçekimiyle çalışan otoklavlarda (132–135°C) yetersiz hava tahliyesini ve buhar girişini tespit ederek kritik yüklerin güvenilir bir şekilde sterilizasyonunu sağlar.
TEKNOLOJİ
- PCD224-2 gözenekli kart sistemi şunları içerir:
- Bionova® BT224 Ultra Hızlı SCBI (şişe başına ≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus sporu)
- PCDBI-2-RC Tip 5 Kimyasal Entegratör (ISO 11140-1:2014) ve dokümantasyon için kendinden yapışkanlı Kayıt Kartı
- Harici Proses Göstergesi (Tip 1): mavi → koyu gri/siyah
- Kimyasal Entegratör: mor → yeşil, BIER rezisometresinde G. stearothermophilus sporlarının öldürme süresine göre kalibre edilmiştir
- Buhar reaktif mürekkepli SCBI etiketi: pembe → kahverengi
- ISO 13485:2016, ISO 11140-1:2014, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ANSI/AAMI ST79 standartlarına göre tasarlanmıştır.
- Standartlar ANMAT tarafından yetkilendirilmiştir (PM 1614-4)
KULLANIM ORTAMI / UYUMLULUK
Sadece buharla sterilizasyon için; sağlık, gıda, ilaç ve tıp sektörleri için uygundur.
