Açıklama
ANA UYGULAMA ALANI
Buharla sterilize edilmiş yüklerin, özellikle implantların, rutin olarak boşaltılması; sterilizatörün rutin olarak izlenmesi; kurulum, onarım veya yer değiştirme sonrasında periyodik doğrulama.
TEMEL FAYDA
Ön vakumlu ve yerçekimiyle çalışan otoklavlarda yetersiz hava tahliyesini ve buhar girişini tespit ederek kritik yüklerin güvenilir bir şekilde sterilizasyonunu sağlar.
TEKNOLOJİ
Gözenekli kart sistemi şunları içerir:
- Bionova® BT220 Hızlı SCBI (şişe başına ≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus sporu) PCDBI‑1‑RC Tip 5 Kimyasal Entegratör (ISO 11140‑1:2014), dokümantasyon için kendinden yapışkanlı Kayıt Kartına basılmıştır.
- Harici Proses İndikatörü (Tip 1): mavi → koyu gri/siyah Entegratör: sarı → siyah, BIER rezisometresinde G. stearothermophilus sporlarının öldürme süresine göre kalibre edilmiştir.
- Buhar reaktif mürekkepli SCBI etiketi: pembe → kahverengi.
- ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 standartlarına göre tasarlanmıştır.
- ANMAT (PM 1614‑4) tarafından yetkilendirilmiştir.
- %100 toksik ağır metal içermeyen formülasyon
KULLANIM ORTAMI / UYUMLULUK
Sadece buharla sterilizasyon için; sağlık, gıda, ilaç ve tıp sektörleri için uygundur.
