Açıklama
ANA UYGULAMA ALANI
Dinamik hava tahliyeli (vakum destekli) ve yerçekimiyle çalışan otoklavlarda buhar sterilizasyon döngülerinin izlenmesi; rutin izleme ve sterilizatör yeterlilik testlerinin yapılmasını sağlar.
TEMEL FAYDA
Sterilizasyon etkinliğini doğrulamak için KABUL/RED bölgelerine sahip görünür bir göç cephesi sağlar; eksik göç, penetrasyon başarısızlığını gösterir ve yükün serbest bırakılmasını engeller.
TEKNOLOJİ
- IT26-C Kimyasal Entegratör (Tip 5, ISO 11140-1 uyumlu) içeren gözenekli kart sistemi
- Sterilizasyon döngüsü verilerinin belgelenmesi için kendinden yapışkanlı Kayıt Kartı (PCD26-C-RC)
- Yüzeyine Tip 1 Proses İndikatörü basılmış karton kutu (10,5 × 6,5 × 1,8 cm)
- Proses İndikatörü: mavi → koyu gri/siyah
- Kimyasal Entegratör: göç cephesi görünür, Geobacillus stearothermophilus sporlarının öldürme süresine göre kalibre edilmiştir
- FDA 510(k) onaylı (K191021) ve ANMAT onaylı (PM-1614-4)
KULLANIM ORTAMI / UYUMLULUK
Amerika Birleşik Devletleri: Yerçekimiyle yer değiştirme (121°C, 30 dk) / Dinamik hava uzaklaştırma (132°C, 4 dk)
ABD dışı: Yerçekimiyle yer değiştirme (121°C’de ≥30 dk) / Dinamik hava uzaklaştırma (132–135°C’de ≥4 dk)
EO, kuru ısı veya diğer sterilizasyon yöntemleri için uygun değildir.
