KPCD224-C 20 dakikalık Buhar Test Paketi PCD Kiti (hareketli ön entegratörlü)

ANA UYGULAMA ALANI 

Buharla sterilize edilmiş yüklerin, özellikle implantların, rutin olarak boşaltılması; sterilizatörün rutin olarak izlenmesi; kurulum, onarım veya yer değiştirme sonrasında yeterlilik testleri ve periyodik doğrulama işlemleri.

TEMEL FAYDA 

ANSI/AAMI 16 havlu paketine eşdeğer tanımlanmış bir zorluk sağlayarak, hem ön vakumlu hem de yerçekimiyle çalışan otoklavlarda buhar sterilizasyon performansının sağlam bir şekilde izlenmesini garanti eder.

TEKNOLOJİ 

• PCD224-C gözenekli kart sistemi şunları içerir:
• Bionova® BT224 Ultra Hızlı SCBI (şişe başına ≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus sporu)
• Kolay yorumlama için net KABUL/RED bölgelerine sahip Integron® IT26-C Tip 5 hareketli ön kimyasal entegratör
• Sterilizasyon döngüsü dokümantasyonu için kendinden yapışkanlı PCDBI-C-RC Kayıt Kartı
• Harici Proses Göstergesi (Tip 1): mavi → koyu gri/siyah
• Buhar reaktif mürekkepli SCBI etiketi: pembe → kahverengi
• ISO 13485:2016, ISO 11140-1:2014, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 11138-8:2021, ANSI/AAMI standartlarına göre tasarlanmıştır.
• ST79:2017 standartları ANMAT (PM 1614-4) ve FDA 510(k) K191021 tarafından yetkilendirilmiştir.

KULLANIM ORTAMI / UYUMLULUK 

Sadece buharla sterilizasyon için; sağlık, gıda, ilaç ve tıbbi cihaz sektörleri için uygundur.