Açıklama
ANA UYGULAMA ALANI
Buharla sterilize edilmiş yüklerin, özellikle implantların, rutin olarak boşaltılması; sterilizatörün rutin olarak izlenmesi; kurulum, onarım veya yer değiştirme sonrasında yeterlilik testleri ve periyodik doğrulama işlemleri.
TEMEL FAYDA
ANSI/AAMI 16 havlu paketine eşdeğer tanımlanmış bir zorluk sağlayarak, hem ön vakumlu hem de yerçekimiyle çalışan otoklavlarda buhar sterilizasyon performansının sağlam bir şekilde izlenmesini garanti eder.
TEKNOLOJİ
- PCD224-C gözenekli kart sistemi şunları içerir:
- Bionova® BT224 Ultra Hızlı SCBI (şişe başına ≥10⁶ Geobacillus stearothermophilus sporu)
- Kolay yorumlama için net KABUL/RED bölgelerine sahip Integron® IT26-C Tip 5 hareketli ön kimyasal entegratör
- Sterilizasyon döngüsü dokümantasyonu için kendinden yapışkanlı PCDBI-C-RC Kayıt Kartı
- Harici Proses Göstergesi (Tip 1): mavi → koyu gri/siyah
- Buhar reaktif mürekkepli SCBI etiketi: pembe → kahverengi
- ISO 13485:2016, ISO 11140-1:2014, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 11138-8:2021, ANSI/AAMI standartlarına göre tasarlanmıştır.
- ST79:2017 standartları ANMAT (PM 1614-4) ve FDA 510(k) K191021 tarafından yetkilendirilmiştir.
KULLANIM ORTAMI / UYUMLULUK
Sadece buharla sterilizasyon için; sağlık, gıda, ilaç ve tıbbi cihaz sektörleri için uygundur.
